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湖北卫生厅让无资格药企中标回应称为纠偏

发布时间:2019-06-09 00:23:33
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按照规定,药品生产必须有最基本的GMP认证,GMP层次中又有层次略高的“首仿”GMP。有首仿资质,才能参加此次湖北药品集中招标采购。

针对本报报道哈药生物无资质中标的蹊跷过程,湖北省卫生厅作出回应。

湖北省卫生厅回复称,该省2011年4月的基本药物(能够满足基本医疗卫生需求的药物)集中招标中,哈药生物的前列地尔注射液(2ml:10μg)进行了产品注册并审核通过,质量层次认定为GMP层次。自基药招标开始,哈药生物就一直向湖北省药品招标指导办公室、监督办公室申诉其产品为首仿。2012年10月,经相关职能部门认定,确认这种药为首仿。2013年3月,监督办公室经调查核实并确认,其具备参加非基药招标资格。

“认定首仿资质效率如此低,背后肯定有隐情。”业内人士质疑,从2011年4月到2012年10月,既然哈药生物有确凿的首仿依据,为何在长达一年半的时间里不停申诉,还是错过了申诉期,才经过相关部门认定其为首仿?

这也不是湖北省卫生厅第一次漏掉投标方的重要资质,5月21日,本报刊发了《上报价671元竟以720元中标》一稿,该厅回复就称漏掉了中信国健的重要依据,最终让中信国健高价中标。

该厅称,中标目录公布后,指导办公室已收到对哈药生物前列地尔注射液(2ml:10μg)中标情况的投诉,指导办公室组织相关部门其资质再次进行核实,对核实情况,将报监督办公室依法依规处理。

“这完全回避了我们的质疑。”投诉人说,“我们要求的是拿出新药证书和3省首仿中标依据,这份回复中回避了这个问题。”且投诉已经半个多月,为何卫生厅还在认定?

如此违规“纠偏”

湖北省卫生厅表示,2012年12月16日本轮招标的报价已经完成,指导办公室、监督办公室组织相关部门研究,考虑该药品已完成产品注册、审核、公示等流程,且同组仅此一个产品,属专家议价品种,决定将该产品纳入专家议价。经专家议价后,企业接受了88.16元的价格。采取此方式的主要原因是为了公平、公正,是对招标工作中出现偏差的一种纠偏措施。

“纠偏就能违规操作么?”业内人士说,按《2011年湖北省医疗机构药品集中采购工作方案》规定,卫生厅应该先对药品限价,企业再自行报价,然后才是议价环节。但该厅却无视规定跳过限价、报价,给了投标企业直接议价的机会,卫生厅的回复也承认了其过程违规。

“湖北省卫生厅说是为了公平、公正,这对其他企业公平么?”投诉人质疑,其他的企业能否跳过这些必须环节,直接参加专家议价?如果大家都跳出规则,制定标书还有何意义?“既然违规,这个中标结果就应该取消。”(周琦)

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